公司動態
醫療器械許可證辦理對人員審核標準
來源：m.sportscarproducts.com 發布時間：2020年03月05日
西安醫療器械許可證辦理是需要一定的資質的，如果資質不達標就很難通過，基本上在審核的時候會有重要的兩項，一是場地而是人員，場地的相關要求上一次已經說過了，下面來了解一下人員審核的標準。
同意技術審查人員意見的，提出準予許可的審核意見。不同意技術審查人員意見的，應與技術審查人員交換意見后，提出審核意見及理由。期限：4個工作日四、復審、審定標準：
1、確定審批過程和審查內容應符合相關法律、法規及醫療器械廣告審查工作程序的規定;
2、確定審核意見應清晰明確;
3、出具復審及審定意見。崗位責任人：藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)負責人崗位職責和權限：
4、按照標準對申請材料和審核人員的意見進行復審，簽署審定意見，與申請材料一并轉審核人員。
5、同意審核人員意見的，簽署審定意見。
6、不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出審定意見及理由。
相關文章
- 西安醫療器械許可證辦理受理條件如下2020年03月04日
- 西安醫療器械許可證辦理場地審核的標準2020年03月04日
- 醫療器械許可證辦理具體操作手冊2019年11月19日
